本報訊（記者周姿杉）近日，省藥監(jiān)局舉辦了“醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展建言獻策”專題研討會。會議以“嚴守安全底線，提升服務質效，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展”為主題，積極應對當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作所面臨的新形勢、新任務與新挑戰(zhàn)，廣泛匯聚各方智慧，為推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁向高質量發(fā)展新征程提供有力支撐。

會上，深入研究了2025年深化我省第二類醫(yī)療器械注冊審評審批制度改革的相關舉措。來自哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司、哈爾濱聲諾醫(yī)療科技有限公司、哈爾濱新光光電科技股份有限公司、哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司等9家黑龍江省醫(yī)療器械生產企業(yè)的代表，以及省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表，圍繞如何進一步提高服務效能、健全質量管理體系、全面落實主體責任、確保醫(yī)療器械產品質量安全，共同建言獻策，探尋有效方式方法，力求推動我省醫(yī)療器械監(jiān)管實現(xiàn)高水平安全保障，助力產業(yè)達成高質量發(fā)展目標。

會議現(xiàn)場創(chuàng)新性地與DeepSeek“互動”，共同探討人工智能輔助醫(yī)療器械注冊申報的可行性，以及注冊人如何切實運行質量管理體系以確保產品質量安全等前沿且關鍵的問題。企業(yè)代表們結合行業(yè)發(fā)展實際，從自身經驗出發(fā)，在政策支持、技術指導、產學研協(xié)同等多個方面踴躍建言，共同描繪醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新藍圖。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局副局長、二級巡視員王鐵寒表示，省藥監(jiān)局將進一步深化“放管服”改革，推出“一企一策”精準幫扶機制，及時解決企業(yè)在研發(fā)注冊、標準執(zhí)行過程中遇到的各類難點問題。同時，積極加強與高校、科研院所的合作，搭建起科技成果轉化的橋梁，全力助力本土企業(yè)朝著高端化、智能化方向轉型升級。這一系列舉措將為我省醫(yī)療器械產業(yè)營造更加良好的發(fā)展環(huán)境，推動產業(yè)在創(chuàng)新驅動下不斷前行。